CE Disetujoni One Step MOP TEST KIT
Akurasi
Sinau perbandingan ditindakake kanggo ngevaluasi kinerja MOP One Step Morphine Test lan tes cepet MOP sing kasedhiya kanthi komersial.Pengujian ditindakake ing total 341 spesimen klinis, kanthi 10% saka spesimen kasebut nduweni konsentrasi morfin yaiku -25% utawa +25% saka tingkat cut-off 300 ng/mL.Sembarang asil positif presumptive dikonfirmasi luwih liwat nggunakake GC / MS.Asil panaliten kapacak ing tabel ing ngisor iki:
| Metode | Liyane MOP Rapid Test | Total Asil | ||
| MOP Siji Langkah Tes | Asil | Positif | Negatif | |
| Positif | 159 | 0 | 159 | |
| Negatif | 0 | 182 | 182 | |
| Total Asil | 159 | 182 | 341 | |
| % Persetujuan karo Iki Rapid Test Kit | 100% | 100% | 100% | |
Yen dibandhingake karo GC / MS ing cut-off 300 ng / mL, asil ing ngisor iki ditabulasi:
| Metode | GC/MS | Total Asil | ||
| MOP Siji Langkah Tes | Asil | Positif | Negatif | |
| Positif | 159 | 10 | 169 | |
| Negatif | 0 | 172 | 172 | |
| Total Asil | 159 | 182 | 341 | |
| % Persetujuan karo Analisis GC/MS | 100% | 94,5% | 97,1% | |
Sensitivitas Analitik
Kolam urin tanpa obat-obatan dibuwang karo Morfin ing konsentrasi ing ngisor iki: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL lan 450 ng/mL.Asil kasebut nuduhake akurasi > 99% ing 50% ing ndhuwur lan 50% ing ngisor konsentrasi potong.Data kasebut diringkes ing ngisor iki:
| NGEPEL Konsentrasi (ng/mL) | Persen saka Cut-off | n | Asil Visual | |
| Negatif | Positif | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Cut-off | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Spesifisitas Analitik
Tabel ing ngisor iki nampilake senyawa sing dideteksi kanthi positif ing urin dening MOP One Step Morphine Test ing 5 menit.
| Senyawa | Konsentrasi (ng/mL) |
| Kodein | 300 |
| Ethylmorphine | 6.250 |
| Hidrokodon | 50.000 |
| Hidromorfon | 3.125 |
| Levophanol | 1.500 |
| 6-Monoacetylmorphine | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glukuronida | 1.000 |
| Norcodeine | 6.250 |
| Normorphone | 100.000 |
| Oxycodone | 30.000 |
| Oxymorphone | 100.000 |
| Procaine | 15.000 |
| Thebaine | 6.250 |
PENGGUNAAN INTENDED
Tes MOP One Step Morphine minangka immunoassay kromatografi aliran lateral kanggo deteksi Morfin ing urin manungsa kanthi konsentrasi potong 300 ng/mL.Tes iki bakal ndeteksi senyawa liyane, deleng tabel Kekhususan Analitik ing sisipan paket iki.
Kaluwihan Kita
Kauntungan perusahaan:
1.Produsen Profesional, perusahaan "raksasa" teknologi tingkat nasional
2. Ngirim barang minangka request pesenan
3.ISO13485, CE, Siapke macem-macem dokumen pengiriman
4. Wangsulan pitakon klien sajrone sedina kerja
