Siji langkah Akurasi dhuwur CE disetujoni Malaria Pf/Pan Test kit
Sensitivitas
Piranti Tes Rapid Malaria Pf/ Pan (Getih Utuh) wis diuji nganggo mikroskop tipis utawa kandel ing conto klinis.Asil nuduhake yen sensitivitas Piranti Tes Rapid Malaria Pf/ Pan (Getih Utuh) luwih saka 99,9% relatif marang mikroskop.
Kanggo Pan:
Sensitivitas Relatif: >99,9% (103/103) (96,5%～100,0%)*
Kanggo Pf:
Sensitivitas Relatif: >99,9% (53/53) (93,3%～100,0%)*
Kekhususan
Piranti Tes Rapid Malaria Pf/ Pan (Whole Blood) nggunakake antibodi khusus kanggo antigen Malaria Pf/ Pan ing getih wutuh.Asil nuduhake manawa kekhususan Piranti Tes Rapid Malaria Pf/ Pan (Getih Utuh) luwih saka 99,0% relatif marang mikroskop.
Kekhususan Relatif: 99,1% (213/215)(96,7%～99,9%)*
Akurasi: 99,4% (359/361)(98,0%～99,9%)*
* 95% Interval Kapercayan
| Metode | Mikroskopi | Total Asil | ||||
| Malaria Pf/ Pan. Piranti Tes Rapid | Asil | Positif | Negatif | |||
| Pan | P. f | |||||
| Positif | Pan | 103 | 0 | 0 | 103 | |
| Pf | 0 | 43 | 2 | 45 | ||
| Negatif | 0 | 0 | 213 | 213 | ||
| Total Asil | 146 | 215 | 361 | |||
Cathetan:Perbandhingan kanggo garis Pan mung ditindakake kanthi spesimen getih positif karo spesimen Plasmodium vivax.Klaim kanggo garis Pan adhedhasar temuan ilmiah manawa Pan-malarial Lactate Dehydrogenase ditemokake ing parasit malaria liyane kalebu Plasmodium ovale lan Plasmodium malariae.
PENGGUNAAN INTENDED
Piranti Tes Rapid Malaria Pf/Pan (Getih Utuh) minangka immunoassay kromatografi kanthi cepet kanggo deteksi kualitatif antigen sirkulasi Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae ing getih wutuh.
Kaluwihan Perusahaan
1.Produsen Profesional, perusahaan "raksasa" teknologi tingkat nasional.
2. Ngirim barang minangka request pesenan
3.ISO13485, CE, Siapke macem-macem dokumen pengiriman
4. Wangsulan pitakon pelanggan sajrone 24 jam
